Les experts de l’Agence américaine des médicaments (FDA) ont estimé dans un rapport publié mardi que le vaccin de Pfizer et BioNTech contre la COVID-19 ne présentait pas de risque de sécurité empêchant son autorisation.
Les données de sécurité portant sur 38 000 participants à l’essai clinique du vaccin avec un suivi médian de deux mois « suggèrent un profil de sécurité favorable, sans identification de problème de sécurité spécifique qui empêcherait » l’autorisation, écrivent les experts de la FDA. Le comité consultatif de l’agence sur les vaccins se réunira jeudi, après quoi la FDA a prévu de rendre sa décision pour autoriser ou non le vaccin, déjà approuvé au Royaume-Uni et dans d’autres pays.
